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扶他林 双氯芬酸钠肠溶片 30片

  • 产品编号:
    0109005
    批准文号:
  • 海  王  价:
    ¥23.50
  • 评  价:
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  • 送  至:
    现货
  • 服  务:
    深圳库房配送
  • 赠品
  • 通用称号:
    双氯芬酸钠肠溶片
  • 批准文号:
    国药准字H11021640

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套  餐:
本品为处方药,据国家药监局相关规则,需凭医师处方购买和运用。药品监管部门提示:如发现本网站有任何直接或变相出售处方药行为,请保存依据,拨打12331告发,告发查实给予奖赏。

产品分类: 日常用药 > 伤风用药

通用称号:双氯芬酸钠肠溶片品牌:扶他林规范:25mg*30片

批准文号:国药准字H11021640 有用期:60个月

用法用量:

产品简介:缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节胀痛症状;医治非关节性的各种软安排风湿性痛苦,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后危害性痛苦等

留意事项:详见阐明书

请仔细阅读阐明书并在医师指导下运用

【药品称号】

通用称号:双氯芬酸钠肠溶片
产品称号:扶他林
英文称号:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Shuanglüfensuanna Changrongpian

【成 份】 本品活性成份为双氯芬酸钠。

【性 状】 本品为肠溶片,除掉包衣后显白色或类白色。

【适 应 症】

1.炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合征。
2.非关节性的各种软安排风湿性痛苦,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后危害性痛苦等。
3.痛风急性发生。
4.急性的轻、中度痛苦如:手术后、伤口后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;妇科中呈现的痛苦或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。
5.对耳、鼻、喉的严峻痛性感染可作为辅佐医治药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。原发疾病可依据一般医治准则给予恰当的医治。
6.对成人和儿童的发热有解热作用。

【规 格】 25mg

【用法用量】

作为惯例引荐,剂量应依据各日不同作出调整,并在尽或许短的时刻距离内给予最小有用量。药片应无缺吞服,以液体送下,不可分割或咀嚼。宜在饭前服用。
1.成人:
作为惯例剂量,开端每日剂量为100mg~150mg(4片至6片)。对轻度患者或需长时间医治的患者,每日剂量为75~100mg(3片至4片)。一般将每日剂量分2~3次服用。为了削减夜间痛苦和晨僵发生,日间可用片剂医治,一同睡前运用栓剂作为辅佐(每日剂量最高不超越150mg)。
对原发性痛经,一般每日剂量需随个别调整,一般为50~150mg(2片至6片),分次服用。开端剂量应是50~150mg(2片至4片),必要时,可在若干个月经周期之内进步剂量到达最大剂量200mg(8片)/日。症状一旦呈现应立即开端医治,并继续数日,医治计划依症状而定。
2.儿童及青少年:
对1岁或1岁以上的儿童及青少年,依据病况,每日服剂量为0.5~2mg/kg体重,分2~3次服。对青少年型类风湿关节炎,每日剂量最高可达3mg/kg体重,分次服。
最大日剂量为150mg。
因为50mg的扶他林肠溶片剂量较大,因而不主张14岁以下的儿童和青少年运用,但能够运用25mg的药物。
本品不得用于12月以下的婴儿。

【不良反响】

1.胃肠反响:为最常见的不良反响,约见于10%服药者,主要为胃不适、炙烤感、返酸、纳差、厌恶等,停药或对症处理即可消失。其间少数可呈现溃疡、出血、穿孔;
2.神经系统体现有头痛、晕厥、嗜睡、振奋等;
3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反响,轻者停药并相应医治后可消失;
4.其他稀有的有血清转氨酶一过性升高,极个别呈现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞削减、血小板削减等,停药后均可康复。

【禁 忌】

1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反响的患者禁用。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期痛苦的医治。
4.有运用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或许既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心思衰竭患者。严峻的肝、肾和心脏功用衰竭患者(见【留意事项】)。
7.妊娠后三个月患者(见【孕妈妈及哺乳期妇女用药】)。
8、本品不得用于12个月以下的儿童。
9、胃或肠道溃疡者禁用。

【留意事项】

1.防止与其它非甾体抗炎药,包含挑选性COX-2按捺剂兼并用药。
2.依据操控症状的需求,在最短医治时刻内运用最低有用剂量,能够使不良反响降到最低。
3.在运用全部非甾体抗炎药医治过程中的任何时候,都或许呈现胃肠道出血,溃疡和穿孔的不良反响,其危险或许是丧命的。这些不良反响或许伴有或不伴有警示症状,也不管患者是否有胃肠道不良反响史或严峻的胃肠道事情病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应慎重运用非甾体抗炎药,防止使病况恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。晚年患者运用非甾体抗炎药呈现不良反响的频率添加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其危险或许是丧命的。
4.针对多种COX-2挑选性或非挑选性NSAIDS药物继续时刻达3年的临床试验显现,本品或许引起严峻心血管血栓性不良事情,心肌梗塞和中风的危险添加,其危险或许是丧命的。全部的NSAIDS,包含COX-2挑选性或非挑选性药物,或许有类似的危险。有心血管疾病或心血管疾病危险要素的患者,其危险更大。即便既往没有心血管症状,医师和患者也应对此类事情的发生保持警觉。应奉告患者严峻心血管安全性的症状和/或体征以及假如发生应采纳的过程。
5.患者应警觉比如胸痛、气短、无力、言语迷糊等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征发生后应该立刻寻求医师帮忙。
6.和全部非甾体抗炎药(NSAIDS)相同,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加剧,其间的任何一种都可导致心血管事情的发生率添加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDS)时,或许会影响这些药物的作用。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDS),包含本品。在开端本品医治和整个医治过程中应亲近监测血压。
7.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
8.NSAIDS,包含本品或许引起丧命的、严峻的皮肤不良反响,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严峻事情可在没有预兆的状况下呈现。应奉告患者严峻皮肤反响的症状和体征,在第一次呈现皮肤皮疹或过敏反响的其他征象时,应停用本品。
9.与其它非甾体类抗炎药相同,本品或许因其药理作用而掩盖感染的体现和症状。
10.与其它非甾体类抗炎药相同,服用双氯芬酸钠期间,有视觉妨碍、头晕、晕厥、嗜睡或其他中枢神经系统紊乱的患者应当防止驾驭或操作机械。
11.现在还没有任何依据能够证明双氯芬酸钠与其他全身用非甾体类抗炎药(包含环氧化酶2挑选性按捺剂)联合运用有协同作用,并且或许会有潜在的附加不良反响,因而应防止联合用药。
12.因为双氯芬酸钠含有乳糖,因而有下列稀有遗传问题的患者不引荐运用:半乳糖不耐受,严峻的乳糖酶缺少或葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶,既往哮喘。
13.在患有哮喘、季节性变应性鼻炎、鼻黏膜水肿(如鼻息肉)、缓慢阻塞性肺疾病或呼吸道缓慢感染(尤其是假如与过敏性鼻炎样症状有关)的患者中,非甾体药物样反响,如哮喘恶化(所谓的镇痛药/镇痛药-哮喘不耐受),Quincke氏水肿或荨麻疹会较其他患者更为常见。因而,在这些患者中应引起特别的注重(为紧急状况做好预备)。关于对其他物质过敏的患者,如有皮肤反响,瘙痒或荨麻疹,也应引起留意。
14.关于上述患者和要求一同运用含有低剂量乙酰水杨酸/阿司匹林的药物或其他或许添加胃肠道危险的药物的患者,可考虑与维护性药物(如质子泵按捺剂或胶体次枸橼酸铋)的联合医治。
15.与其它非甾体类抗炎药相同,有胃肠道毒性史的患者,尤其是晚年患者,有必要记载全部腹部一次症状(尤其是胃肠道出血)。主张对一同运用以下添加溃疡或出血危险药物的患者留意:如皮质激素类药物、抗凝药物、抗血小板药物或挑选性5羟色胺再吸取按捺剂(见【药物相互作用】)。
16.服用双氯芬酸钠期间,因为有严峻肝功用危害的患者的状况或许会恶化,因而对上述患者应采纳紧密的医疗监护。
17.与其它非甾体类抗炎药相同,包含双氯芬酸,本品或许添加一种或一种以上的肝脏酶的活性。因而长时间服用本品时,作为防备措施应该监测肝脏功用。
18.假如肝病处于活动期或许恶化,或临床症状或体征显现肝脏疾病或肝功用反常,或有其他体现(如嗜酸红细胞增多皮疹),应停药本品。在运用双氯芬酸过程中肝炎或许在没有任何前驱症状的状况下发生。患肝卟啉症的患者应该引起留意,因为服用本品或许诱发发生。
19.因为报导显现液体潴留和浮肿与非甾体类抗炎药医治(包含双氯芬酸)存在相关,心、肾功用不全,有高血压病史的晚年患者、承受利尿药或能单独影响肾功用药物医治的患者,以及任何原因引起的本质性细胞外血溶剂缺乏的患者,如大手术前后的患者,在用药时应特别当心(见【忌讳】)。作为防备措施,上述患者运用双氯芬酸钠时应当监测肾功用,一般在停药后能够康复到医治前状况。
20.与其它非甾体类抗炎药相同,假如长时间服用本品,主张进行血细胞计数。
21.与其它非甾体类抗炎药相同,本品或许暂时按捺血小板凝集,患有凝血妨碍的患者应亲近监护。

【孕妈妈及哺乳期妇女用药】
· 孕期:
双氯芬酸在怀孕妈妈女中的运用没有进行研究。因而,双氯芬酸钠在妊娠期的前六个月内制止运用,除非对母亲的潜在好处大于胎儿承当的危险。与其他非甾体类抗炎药物相同,在妊娠最终三个月,因为其或许引起动脉导管过早闭合和子宫缩短无力,不应该运用本品。动物试验没有发现对孕妈妈、胚胎/胎儿发育、临产或产后发育有任何直接或直接有害的影响。
· 哺乳期:
与其他非甾体类抗炎药相同,会有少数双氯芬酸进入母乳。因而,应防止授乳期运用双氯芬酸钠防止对婴儿发生的不良反响。
· 生育能力:
与其他非甾体类抗炎药相同,运用双氯芬酸钠有或许危害女人生育能力,因而不引荐预备怀孕的女人运用。关于难以受孕及进行不孕检查的女人应考虑停止运用双氯芬酸钠。

【儿童用药】

因为50mg的扶他林肠溶片剂量较大,因而不主张14岁以下的儿童和青少年运用,但能够运用25mg的药物。
本品不得用于12个月以下婴儿。

【晚年用药】

对晚年人用药时应留意按医疗疾病准则。特别是关于身体虚弱和体重过低的患者,应给予最低有用剂量。
有陈述标明在运用全部非甾体类药物医治期间,随时或许发生胃肠道出血,溃疡或穿孔,某些或许是致死性的,没有病史或前兆症状的人也可 能呈现上述状况。晚年患者呈现这些状况一般会导致较严峻的结果。
晚年患者运用双氯芬酸钠时应当监测肾功用。

【贮 藏】 遮光,密封保存。防止儿童误取。

【包 装】 铝塑包装,10片/板,10片/盒;30片/盒。

【有 效 期】 60个月

【履行规范】 《我国药典》2005版二部

【批准文号】 国药准字H11021640

【出产企业】 北京诺华制药有限公司
【批准文号】
国药准字H11021640
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