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康士得 比卡鲁胺片 阿斯利康 50mg*28片

  • 产品编号:
    8065915
    批准文号:
  • 海  王  价:
    ¥1,288.00
  • 评  价:
    (已有0人点评)
  • 送  至:
    现货
  • 服  务:
    深圳库房配送
  • 赠品
  • 通用称号:
    比卡鲁胺片
  • 批准文号:
    国药准字J20150050

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套  餐:
本品为处方药,据国家药监局相关规则,需凭医生处方购买和运用。药品监管部门提示:如发现本网站有任何直接或变相出售处方药行为,请保存依据,拨打12331告发,告发查实给予奖赏。

产品分类: 日常用药

通用称号:比卡鲁胺片品牌:规范:50MG*28片

批准文号:国药准字J20150050 有用期:60个月

用法用量:

产品简介:

留意事项:详见阐明书

请仔细阅读阐明书并在医生指导下运用

【药品称号】

  通用称号:比卡鲁胺片

  产品称号:比卡鲁胺片(康士得)

  英文称号:Bicalutamide Tablets

【首要成份】 本品首要成份为比卡鲁胺。

【成 份】

  化学名:N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺

  分子式:C18H14F4N2O4S

   分子量:430.38

【性 状】 本品为白色薄膜衣片,除掉包衣后显白色。

【适应症/功用主治】 与促黄体生成素开释激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的医治。

【规范类型】50mg*28s

【用法用量】成人:成年男性包含晚年人:一片(50mg),一天一次,用本品医治应与LHRH类似物或外科睾丸切除术医治一同开端。儿童:本品禁用于儿童。肾危害:关于肾危害的患者无需调整剂量。肝危害:关于轻度肝危害的患者无需调整剂量,中重度肝危害的患者或许发作药物积蓄(见留意事项)。

【不良反响】本品一般来说有杰出的耐受性,罕见因不良反响而停药的状况。 本品的药理效果能够引起某些预期的反响,包含面色潮红、搔痒、别的乳房触痛和男性乳房女人化,它可随睾丸切除术减轻。本品也或许引起腹泻、厌恶、吐逆、乏力和皮肤枯燥。 肝功改动(转氨酶水平升高,黄疸)现已在本品的临床实验中被观察到,但罕见严峻改动,这种改动常常是时刻短的。不管是持续医治仍是随即间断医治均可逐步衰退或改进。承受本品医治的患者中,很少呈现肝功用衰竭,且其因果关系没有建立。应考虑定时查肝功用。(见‘留意事项’节) 罕有观察到对心血管的效果,如心疼痛,心衰,传导妨碍(包含PR和QT间期延伸),心律不齐和非特异性ECG改动。罕有陈述血小板削减症。在运用本品与LHRH类似物伍用进行临床研讨期间还观察到下列副效果(临床实验者以为或许与药物相关且发作率大于1%)。这些副效果与药物的运用没有因果关系,有些是晚年人日常固有的。 心血管体系:心衰 消化体系:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经体系:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸体系:呼吸困难。 泌尿生殖体系:阳痿、夜尿增多。 血液学:贫血 皮肤及其附件:掉发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及养分:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重添加、体重减轻。 全身:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

【禁 忌】本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的患者。本品不行与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合运用。

【留意事项】本品广泛在肝脏代谢。数据标明严峻肝危害的患者药物铲除或许会减慢,由此或许导致积蓄。所以本品对有中、重度肝危害的患者应慎用。 因为或许呈现肝脏改动,应考虑定时进行肝功用检测。首要的改动一般在本品医治的开端6个月内呈现。严峻的肝功用改动很罕见于本品的医治(见[或许的不良反响])。假如呈现严峻改动应中止本品医治。本品显现按捺细胞色素P450(CYP3A4)活性,因而当与首要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应慎重(见[忌讳]和[药物相互效果]节)。 对驾驭和操作机器才干的影响本品不会影响患者驾驭及操作机器的才干。但应留意,因偶然或许会呈现嗜睡,有过此类效果的患者应予以留意。

【儿童用药】儿童禁用。

【晚年患者用药】请拜见【用法用量】部分的具体描述。

【孕妈妈及哺乳期妇女用药】本品禁用于女人,更不能用于妊娠妇女或正哺乳的妇女。。

【药物相互效果】本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互效果。体外实验显现R-比卡鲁胺是CYP3A4的按捺剂,对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的按捺效果。虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研讨中未发现与本品之间潜在药物相互效果的依据,但在联合运用本品28天后,均匀咪达唑仑露出水平(AUC)添加至80%。关于医治指数规模小的药物,该添加程度可具有相关性。因而,忌讳联合运用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应慎重。特别当呈现添加药效或药物不良反响痕迹时,或许需求减低这些药物的剂量。对环孢菌素,推荐在本品医治开端或完毕后亲近监测血浆浓度和临床状况。当本品与按捺药物氧化的其他药物,如西咪替丁和酮康唑一同运用时应慎重。理论上,这样能够引起本品血浆浓度添加,然后理论上添加药物的副效果。体外研讨标明本品能够与双香豆素类抗凝剂,如:华法则,竞赛其蛋白结合点。因而主张在现已承受双香豆素类抗凝剂医治的患者,假如开端服用本品,应亲近监测凝血酶原时刻。

【药物过量】没有人类用药过量的经历。没有特效的解毒药,应对症医治。透析或许没有帮忙。因为本品与蛋白高度结合且在尿液中以非原形药分泌,但一般的支撑疗法是需求的,这包含生命体征的亲近监测。

【药理毒理】 药理效果 本品归于非甾体类抗雄激素药物,没有其它内分泌效果,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,然后按捺雄激素影响,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。 本品是消旋物,其抗雄激素效果只是呈现在(R)-结构对映体上。 毒理研讨 本品是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功用氧化酶诱导剂。动物靶器官改动,包含动物中肿瘤诱发与这些效果相关。临床前实验的成果被以为与晚期前列腺癌患者医治无相关性。

【药代动力学】本品经口服后吸收杰出。没有依据标明食物对其生物利费用方面存在任何临床相关的影响。(S)-对映体相对(R)-对映体消除较为敏捷,后者的血浆铲除半衰期为一周。在本品的每日用量下,(R)-对映体因其半衰期长,在血浆中积蓄了约10倍。当每日服用本品50mg时,(R)-对映体的稳态血浆浓度约9μg/ml,稳态时有用(R)-对映体占总循环内药量的99%。(R)-对映体的药代动力学不受年纪、肾危害或轻、中度肝危害的影响。有依据标明在严峻肝危害病例中,(R)-对映体血浆铲除较慢。本品与蛋白高度结合(消旋体96%,R-比卡鲁胺99.6%)并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化),其代谢产品以简直相同的份额经肾及胆消除。

【贮 藏】应储存于30℃以下。

【包 装】铝塑包装,14片/板×2板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字J20130140

【出产企业】AstraZeneca UK Limited

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