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天丁,马来酸恩替卡韦片 正大天晴 0.5mg*7片

  • 产品编号:
    8081211
    批准文号:
  • 海  王  价:
    ¥135.00
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    现货
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  • 赠品
  • 通用称号:
    马来酸恩替卡韦片
  • 批准文号:
    国药准字H20120039

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套  餐:
本品为处方药,据国家药监局相关规则,需凭医师处方购买和运用。药品监管部门提示:如发现本网站有任何直接或变相出售处方药行为,请保存依据,拨打12331告发,告发查实给予奖赏。

产品分类: 日常用药 > 肝胆用药

通用称号:马来酸恩替卡韦片品牌:天丁规范:0.5mg*7片

批准文号:国药准字H20120039 有用期:36个月

用法用量:

产品简介:

留意事项:详见阐明书

请仔细阅读阐明书并在医师指导下运用

【药品称号】

  通用称号:马来酸恩替卡韦片

  产品称号:马来酸恩替卡韦片(天丁)

  英文称号:Entecavir Maleate Tablets

【首要成份】 马来酸恩替卡韦。

【性 状】 本品为薄膜衣片,除掉包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 本品适用于病毒仿制活泼,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。

【规范类型】0.5mg*7s(天丁)

【用法用量】引荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定医治时病毒血症或呈现拉米夫定耐药骤变的患者为每天一次,每次1.0mg(两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。概况见内包装阐明书。

【不良反响】在国外进行的研讨中,本品最常见的不良事情有:头痛、疲惫、晕厥、厌恶。拉米夫定医治的患者遍及呈现的不良事情有:头痛、疲惫、晕厥。在这4项研讨中,别离有1%的恩替卡韦医治的患者和4%拉米夫定医治的患者因为不良事情和实验室检测目标反常而退出研讨。详见内包装阐明书。

【禁 忌】对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【留意事项】患者应在医师的指导下服用恩替卡韦,并奉告医师任何新呈现的症状及兼并用药状况。应奉告患者假如停药有时会呈现肝脏病况加剧,所以应在医师的指导下改动医治办法。

【儿童用药】16岁以下儿童患者运用本品的安全性和有用性数据没有树立。

【晚年患者用药】因为没有满足的65岁及以上的晚年患者参与本品的临床研讨,尚不清楚晚年患者与年青患者对本品的反响有何不同。其他的临床实验报告也未发现晚年患者与年青患者之间的不同。恩替卡韦首要由肾脏排泄,在肾功能损害的患者中,或许发作毒性反响的危险性更高。因为晚年患者大都肾功能有所下降,因而应留意药物剂量的挑选,而且监测肾功能。

【孕妈妈及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研讨尚不充沛。只要当对胎儿潜在的危险-利益作出充沛的权衡后,方可运用本品。现在尚无材料提示本品能影响HBV的母婴传达,因而,应采纳恰当的干涉办法以避免新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁排泄。但人乳中是否有排泄仍不清楚,所以不引荐服用本品的母亲哺乳。

【药物相互效果】体内和体外实验点评了恩替卡韦的代谢状况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、按捺剂或诱导剂。在浓度到达人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不按捺任何首要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度到达人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。详见内包装阐明书。

【药物过量】现在尚无运用本品过量的相关报导。在健康人群中单次给药达40毫克或接连 14天屡次给药20mg/天后,未观察到不良事情发作的增多。假如发作药物过量,须监测患者的毒性目标,必要时进行规范支撑疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可铲除约13%的恩替卡韦。

【药理毒理】本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有按捺效果。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞赛,恩替卡韦三磷酸盐能按捺病毒多聚酶(逆转录酶)的全部三种活性:(1)HBV多聚酶的发动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的构成;(3)HBV DNA正链的组成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶按捺效果较弱,Ki值为18至大于160μM。

【药代动力学】尚不清晰。

【贮 藏】放置阴凉处。

【包 装】0.5mg*7s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20120039

【出产企业】江苏正大天晴药业股份有限公司

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